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药捷安康-B(02617)类新药捷恩泰?获国家药监局附条件批准上市

2026-10-22 13:09:55 来源:金吾财讯


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金吾财讯 | 药捷安康-B(02617)发布公告,公司自主研发的类新药捷恩泰(替恩戈替尼片)获得国家药品监督管理局(“NMPA”)附条件批准上市,用于既往接受过系统性治疗和FGFR抑制剂治疗,且具有成纤维细胞生长因子受体(FGFR)2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗。公告披露,2026年9月,《中国临床肿瘤学会(CSCO)胆道恶性肿瘤诊疗指南》(以下简称“指南”)正式发布,捷恩泰作为晚期胆道恶性肿瘤治疗的II级推荐2A类被纳入指南。捷恩泰是中国首个上市获批用于该适应症的治疗药物,有望令耐药后的FGFR突变胆管癌患者获益,填补晚期胆道恶性肿瘤治疗的指南空白。

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